Кардиотонический, антиоксидантный препарат препятствует удлинению интервала QT, улучшает переносимость физической нагрузки.
Лекарственная форма и состав
| Таблетки жевательные 50 мг | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| убидекаренон | 50 мг |
| вспомогательные вещества: макрогол 6000 — 500,1 мг; изомальт — 80,7 мг; натрия кармеллоза — 35 мг; аскорбиновая кислота — 30 мг; натрия стеарилфумарат — 3,5 мг; аспартам — 0,7 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки гладкие, круглой формы, с фаской и риской, оранжевого цвета, с незначительным количеством белых вкраплений.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — кардиотоническое, антиоксидантное.
Фармакодинамика
Убидекаренон (коэнзим Q10, убихинон) — природное вещество, являющееся витаминоподобным коферментом. Убидекаренон является эндогенным субстратом, принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно-восстановительных процессов, процессе обмена энергии, реакции окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыхания, увеличивая синтез АТФ. Оказывает клинически значимое антиоксидантное действие. Убидекаренон предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления.
Сокращает зону повреждения миокарда в условиях ишемии и реперфузии.
Убидекаренон препятствует удлинению интервала QT, улучшает переносимость физической нагрузки. За счет эндогенного синтеза 100% удовлетворение потребности организма в коэнзиме Q10 происходит только до 20-летнего возраста. Концентрация коэнзима Q10 снижается у пациентов пожилого возраста, а также при различных заболеваниях, как у взрослых, так и у детей.
Фармакокинетика
Клинических исследований фармакокинетики препарата не проводилось. Экспериментальные исследования на животных показали, что после приема внутрь препарат быстро всасывается, Cmax в плазме достигается через 1 ч после приема. Препарат выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. T1/2 составляет 2 ч. Биологическая доступность препарата составляет 20%.
Показания препарата
Комплексная терапия следующих заболеваний и состояний:
- ишемическая болезнь сердца (в т.ч. инфаркт миокарда — период восстановительной терапии);
- хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
- артериальная гипертензия;
- недостаточность коэнзима Q10 (профилактика и восполнение);
- повышенные физические нагрузки у спортсменов (для улучшения адаптации).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелая артериальная гипотензия (АД ниже 90/60 мм рт. ст.);
- тяжелая брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
- острый гломерулонефрит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью: артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации, т.к. строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у беременных и кормящих женщин не проводилось.
Побочные действия
Возможны диспепсические явления (изжога, боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея), снижение АД, тахикардия.
Возможны аллергические реакции (покраснение кожи, кожный зуд, отек слизистой оболочки носа, аллергический конъюнктивит).
Взаимодействие
Потенцирует фармакологические эффекты кардиотонических, антигипертензивных, антиангинальных средств. Одновременное применение гиполипидемических средств (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, фибраты), β-адреноблокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), варфарина, трициклических антидепрессантов может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Таблетки разжевывать.
В составе комплексной терапии при лечении ИБС и ХСН применяют по 3 табл. (150 мг) в сутки, разделенные на 3 приема.
В комплексной терапии артериальной гипертензии, для восполнения недостаточности коэнзима Q10 и улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у спортсменов применяют по 1–2 табл. (50–100 мг) в сутки.
Длительность курса применения препарата составляет 1–3 мес.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом неизвестны.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы. Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки жевательные, 50 мг. В упаковках контурных ячейковых из пленки ПВХ и фольги по 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок.
Производитель
ЗАО ЗиО-Здоровье. 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2. Тел./факс: (495) 642-05-42.
Владелец РУ/организация, принимающая претензии: ООО НПК ФАРМАСОФТ. 115280, Москва, ул. Автозаводская, 22. Тел./факс: (495) 626-47-55.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата
2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
По материалам: РЛС
