Препарат, влияющий на метаболические процессы. Источник ионов калия и магния.
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слегка блестящей и неровной поверхностью, почти без запаха.
| 1 таб. | |
| калия аспарагината гемигидрат | 166.3 мг, |
| что соответствует содержанию калия аспарагината | 158 мг |
| магния аспарагината тетрагидрат | 175 мг, |
| что соответствует содержанию магния аспарагината | 140 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, крахмал картофельный.
Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е171), метакриловый кислоты сополимер (Е 100%), тальк.
50 шт. - флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, восполняющий дефицит калия и магния в организме
Регистрационные №№:
таблетки, покр. пленочной оболочкой, 158 мг+140 мг: 50 шт. — П N013093/02, 13.08.07. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП. ДЛО.
Фармакологическое действие
Препарат, влияющий на метаболические процессы. Источник ионов калия и магния.
Калий и магний — внутриклеточные катионы, которые играют основную роль в функционировании многих ферментов, взаимодействии макромолекул и внутриклеточных структур и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, магния, кальция и натрия оказывает влияние на сократительную способность миокарда. Низкий уровень ионов калия и/или магния во внутренней среде способен оказывать проаритмогенное действие, предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий и возникновению метаболических изменений в миокарде.
Одной из наиболее важных физиологических функций калия является поддержание мембранного потенциала нейронов, миоцитов и других возбудимых структур ткани миокарда. Нарушение баланса между внутри- и внеклеточным содержанием калия приводит к снижению сократимости миокарда, возникновению аритмии, тахикардии и повышению токсичности сердечных гликозидов.
Магний является кофактором более 300 ферментативных реакций энергетического метаболизма и синтеза белков и нуклеиновых кислот. Магний снижает напряжение сокращения и ЧСС, приводя к снижению потребности миокарда в кислороде. Магний оказывает противоишемическое действие на ткани миокарда. Снижение сократимости миоцитов гладких мышц стенок артериол, в т.ч. коронарных, приводит к вазодилатации и к усилению коронарного кровотока.
Сочетание ионов калия и магния в одном препарате обосновано тем, что дефицит калия в организме часто сопровождается дефицитом магния и требует одновременной коррекции содержания в организме обоих ионов. При одновременной коррекции уровней этих электролитов наблюдается аддитивный эффект, кроме того, калий и магний снижают токсичность сердечных гликозидов, не оказывая влияния на их положительный инотропный эффект.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь абсорбция препарата высокая.
Выведение
Выводится с мочой.
Данные о фармакокинетике препарата в форме раствора для в/в введения не предоставлены.
Показания к применению препарата
- — в составе комплексной терапии сердечной недостаточности, инфаркта миокарда, нарушений сердечного ритма (преимущественно желудочковых аритмий);
- — для улучшения переносимости сердечных гликозидов;
- — восполнение дефицита калия и магния при снижении их содержания в пищевом рационе (для таблеток).
Режим дозирования
Для приема внутрь
Назначают по 1-2 таблетки 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — по 3 таблетки 3 раза/сут.
Препарат следует применять после приема пищи, т.к. кислая среда содержимого желудка снижает его эффективность.
Продолжительность терапии и необходимость повторных курсов врач определяет индивидуально.
Побочное действие
При приеме внутрь
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны парестезии (обусловленные гиперкалиемией); гипорефлексия, судороги (обусловленные гипермагниемией).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны AV-блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), снижение АД; покраснение кожи лица (обусловленное гипермагниемией).
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея (в т.ч. обусловленные гиперкалиемией), ощущение дискомфорта или жжения в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом).
Со стороны дыхательной системы: возможно — угнетение дыхания (обусловленные гипермагниемией).
Прочие: чувство жара (обусловленное гипермагниемией).
Противопоказания к применению препарата
Для приема внутрь и в/в введения
- — острая и хроническая почечная недостаточность;
- — олигурия, анурия;
- — болезнь Аддисона;
- — AV-блокада II и III степени;
- — кардиогенный шок (АД <90 мм рт.ст.);
- — гиперкалиемия;
- — гипермагниемия;
- — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Для приема внутрь
- — тяжелая миастения;
- — AV-блокада I степени;
- — гемолиз;
- — нарушение обмена аминокислот;
- — острый метаболический ацидоз;
- — обезвоживание организма.
С осторожностью следует применять препарат внутрь при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (грудного вскармливания), в/в — при AV-блокаде I степени.
Применение препарата при беременности и кормлении грудью
Данные о негативном влиянии препарата в форме раствора для в/в введения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
С осторожностью следует применять препарат внутрь при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Острая и хроническая почечная недостаточность, олигурия, анурия.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с повышенным риском развития гиперкалиемии. В этом случае необходимо регулярно контролировать уровень ионов калия в плазме крови.
Перед приемом препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
При быстром в/в введении препарата возможно развитие гиперемии кожи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при в/в введении — гиперкалиемия, гипермагниемия; при приеме внутрь — нарушение проводимости сердца (особенно при существующей на момент введения препарата патологии проводящей системы сердца).
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии (в/в введение 100 мг/мин раствора кальция хлорида), в случае необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВС увеличивается риск развития гиперкалиемии вплоть до появления аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с ГКС устраняет вызываемую ими гипокалиемию. Под влиянием калия наблюдается уменьшение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.
Препарат усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
В связи с наличием в составе препарата ионов калия при применении препарата с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, калийсберегающими диуретиками, гепарином, НПВС возможно развитие гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови); с антихолинергическими средствами — более выраженное снижение перистальтики кишечника; с сердечными гликозидами — уменьшение их действия.
Препараты магния снижают эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики усиливают угнетающее действие магния на ЦНС. При применении с атракурием, дексаметонием, суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; с кальцитриолом — повышение уровня магния в плазме крови; с препаратами кальция наблюдается уменьшение действия ионов магния.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами АПФ увеличивается риск развития гиперкалиемии (следует контролировать уровень калия в плазме).
Условия отпуска из аптек
Панангин в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для в/в введения отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°C, в недоступном для детей месте. Срок годности для таблеток — 5 лет, для раствора для в/в введения — 3 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
GEDEON RICHTER, Plc.
По материалам: Vidal
